2026/09/01
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一文读懂GMP:药品生产的质量通行证
什么是GMP?GMP(GoodManufacturingPractice,药品生产质量管理规范)是药品生产企业必须遵守的强制性质量管理体系,也是药品安全有效的基本保障。它要求从人员、厂房、设备、物料到生产、检验、放行的每一个环节,都处于受 ...
2026/08/28
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GSP现场检查,检查员到底在看什么
先说个反常识的事:2019年底《药品管理法》修订之后,GSP认证证书就成了历史。不少企业老板一听认证取消了,松了口气,觉得终于不用应付检查了。结果呢?日常检查、飞行检查来得比认证那会儿还勤。而且因为没有了固定的认证流程,检查什么 ...