什么是GMP？GMP（GoodManufacturingPractice，药品生产质量管理规范）是药品生产企业必须遵守的强制性质量管理体系，也是药品安全有效的基本保障。它要求从人员、厂房、设备、物料到生产、检验、放行的每一个环节，都处于受控状态，确保每一批药品都能稳定地达到既定质量要求。 ...
先说个反常识的事：2019年底《药品管理法》修订之后，GSP认证证书就成了历史。不少企业老板一听认证取消了，松了口气，觉得终于不用应付检查了。结果呢？日常检查、飞行检查来得比认证那会儿还勤。而且因为没有了固定的认证流程，检查什么时候来、一年来几次，完全看监管安排，企业反而更没底 ...